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GMP設計規(guī)范為《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》，結(jié)合了國內(nèi)外GMP的進展和我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設和使用的實踐經(jīng)驗，從我國國民經(jīng)濟發(fā)展的國際水平和我國醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計的基本要求。與《潔凈廠房設計規(guī)范》相比，《GMP設計規(guī)范》突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的特點和特殊要求。
潔凈廠房是制藥工業(yè)基本的配備，新版GMP的出臺更是對制藥行業(yè)廠房提出了更高的要求?！ ∨棚L風系統(tǒng)的劃分：國標《潔凈廠房設計規(guī)范》對局部排風系統(tǒng)的劃分有如下規(guī)定,局部排風系統(tǒng)在下列情況下，應單獨設置。
潔凈室是一個現(xiàn)代的東西，雖然潔凈室設計和管理的源頭可以追溯到100多年前醫(yī)院的抗感染措施。制造業(yè)只需要一個潔凈室，因為人、生產(chǎn)設備、建筑都會產(chǎn)生污染。而潔凈室控制了顆粒的擴散，使得生產(chǎn)可以在潔凈的環(huán)境中進行。
檢查潔凈室正常運行的測試之一是檢查室內(nèi)氣流。這是整個測試程序不可或缺的一部分。為了稀釋或消除室內(nèi)懸浮污染，從而防止室內(nèi)污染的積累，室內(nèi)必須有足夠的空氣流動。因此，必須檢測氣流。
電子無塵車間生產(chǎn)環(huán)境的設計應根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求，控制對產(chǎn)品質(zhì)量有害的顆粒和雜質(zhì)。同時應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照明等參數(shù)。設計應根據(jù)產(chǎn)品品種和生產(chǎn)工藝要求，對電子產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需的各種介質(zhì)進行質(zhì)量控制，包括化學品、常用氣體、純水等。
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