潔凈室是現(xiàn)代制藥、食品工業(yè)、尖端技術(shù)、精密儀器、半導(dǎo)體工業(yè)(如大規(guī)模集成電路)等生產(chǎn)的環(huán)境要求，是指空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等數(shù)據(jù)參數(shù)可以根據(jù)需要進(jìn)行控制的封閉空間。

GMP清潔度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：

x-sizing: border-box; color: rgb(85, 85, 85); margin: 0px; outline: none; border: 0px; padding: 0px; list-style: none; font-size: 14px; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei", 微軟雅黑, Arial, sans-serif; background-color: rgb(255, 255, 255);"> A級(jí)潔凈區(qū)：

潔凈操作區(qū)的空氣溫度：20-24℃；

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度：45%-60%；

操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s,垂直風(fēng)速≥0.36m/s；

高效過濾器的檢漏大于99.97%；

照度：300LUX-600LUX；

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

?

B級(jí)潔凈區(qū)：

潔凈工作區(qū)的空氣溫度：20-24℃；

潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度：45%-60%；

房間換氣次數(shù)：≥25次/h；

壓差：B區(qū)相對(duì)室外 ≥10Pa，同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向保持一定壓差；

高效過濾器的檢漏大于99.97%；

照度：300LUX-600LUX；

?

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

?

C 級(jí)潔凈區(qū)：

潔凈工作區(qū)的空氣溫度：20-24℃；

潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度：45%-60%；

房間換氣次數(shù)≥25次/h

壓差：C區(qū)相對(duì)室外≥10Pa，同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向保持一定壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%；

照度：300LUX-600LUX；

?

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

?

D 級(jí)潔凈區(qū)：

潔凈工作區(qū)的空氣溫度：18-26℃；

潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度：45%-60%；

房間換氣次數(shù)：≥15次/h

壓差：100000級(jí)區(qū)相對(duì)室外 ≥10Pa；

高效過濾器的檢漏大于99.97%；

照度：300LUX-600LUX；

?

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

?

?

藥品潔凈室空氣潔凈度等級(jí)：

?

?

?

?

?

? ? ? ?